Нимулид гель 1% 30г Panacea Biotec (572981)

Показания

Местное симптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательной системы (суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит: ишиас, люмбаго). Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения. Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).

Противопоказания

Противопоказания Повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата: эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения: выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печеночная недостаточность, указание в анамнезе на явления бронхоспазма, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты, или иного НПВП, беременность и период лактации, детский возраст до 7 лет.
С осторожностью: Печеночная недостаточность: почечная недостаточность: выраженная сердечная недостаточность: артериальная гипертензия: сахарный диабет 2 типа: нарушения коагуляции, пожилой и детский возраст.

Беременность

Применение и дозы

Нимулид предназначен исключительно для наружного применения 3-4 раза в сутки. На область максимальной болезненности следует нанести примерно 3 см столбик геля Нимулид и легкими движениями пальцев руки распределить равномерно ровным слоем, не втирая. После использования вымыть руки с мылом. Количество геля и частота применения (не более 4 раз в сутки) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента. Не применять гель более 10 дней без консультации врача. Побочное действие Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата). При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом. При нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном использовании не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, повышение активности "печеночных" трансаминаз: головная боль, головокружение: задержка жидкости, гематурия: аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь): тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты:
Передозировка:
Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими ЛС: Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении геля Нимулид с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и гипогликемическими средствами. Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если Вы применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Активным компонентом препарата Нимулид является нимесулид - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий свойствами селективного ингибитора циклооксигеназы II типа. Нимесулид снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, являющегося субстратом для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2 в очаге воспаления. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика: При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Максимальная концентрация после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида - 4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.

Особые указания

Нимулид нельзя наносить на слизистые оболочки, включая конъюнктиву, а также на участки кожи, пораженные дерматозами или инфекциями. Не рекомендуется наносить на открытые раны и повреждения кожи. Нимулид не следует сильно втирать в кожу. Обработанные им участки кожи нельзя закрывать окклюзионными повязками. Плотно закрывать тубу после использования.
Влияние на способность управлять транспортными средствами:

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения:Хранить при температуре не выше 25°С, вдали от открытого огня и предохраняя от прямых солнечных лучей, с плотно завинченной крышкой. Не хранить в холодильнике. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: По рецепту

Регистрационные данные

Торговое название
Нимулид
Международное непатентованное название:Нимесулид.
Форма выпуска:гель для наружного применения.
Состав:В каждом грамме геля содержится: Активное вещество: нимесулид Бр.Ф. 10,00 мг Вспомогательные вещества: гипролоза, карбомер, этанол 95% (очищенный спирт), вода очищенная, триацетин, диметилацетамид, фосфорная кислота, ароматизатор MSC- 03, ароматизатор - 0106- G.
АТХ:
Регистрация: П N011525/04
Фармгруппа: нестероидный противовоспалительный препарат.Дата регистрации: 16.10.2008. Окончание регстрации: . :Однородный полупрозрачный гель желтоватого цвета. Упаковка:Гель для наружного применения 1%. По 10, 20 и 30 г в тубы алюминиевые или пластиковые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. тубы алюминиевые (1) - пачки картонныетубы пластиковые (1) - пачки картонные Срок годности:3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности. Владелец рег.удостоверения:Панацея Биотек Лтд Производитель:PANACEA BIOTEC, Ltd.. Представительство:КОРАЛ-МЕД, ЗАО.